一品红披露创新药新进展,剑指千亿降糖减肥赛道

千亿降糖减肥赛道,近年来备受市场关注。我国是全球糖尿病患者最多的国家,并且存在着高患病率、低知晓率、低诊断率、低治疗率和低控制率的特征,客观上造成目前国内市场糖尿病诊断和治疗仍存在…

千亿降糖减肥赛道,近年来备受市场关注。我国是全球糖尿病患者最多的国家,并且存在着高患病率、低知晓率、低诊断率、低治疗率和低控制率的特征,客观上造成目前国内市场糖尿病诊断和治疗仍存在大量空白。面对这一潜力巨大的市场,不少药企开始以临床需求为导向进行创新药研发。

日前,一品红(300723.SZ)发布公告,其自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。根据公告,APH01727片是一品红自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP⁃1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。

世界肥胖联盟(World Obesity Atlas)发布的最新版《世界肥胖地图》报告,“预计到2030年,全球将有超过25亿人超重(BMI≥25-30 kg/㎡)/肥胖(BMI≥30kg/㎡),占全球总人口的50%;预计2035年,超重/肥胖人口将达到33亿,占全球总人口的54%”。

在临床上,糖尿病是导致心脑血管疾病、死亡、截肢、失明、肾功能衰竭和心力衰竭的重要原因。国际糖尿病联合会(IDF)全球糖尿病概览数据显示,2021年全球20~79岁成人中约有5.37亿人患糖尿病,预计2045年全球患者人数将达到7.83亿。其中,中国20~79岁成人中约有1.41亿人患有糖尿病,中国成人糖尿病患者数量居全球首位,预计2045年中国患者人数将达到1.75亿。

未来,糖尿病与超重治疗需求旺盛,一品红正在加速研发与布局。2023年,一品红研发投入约30,136.76 万元,同比增长58.80%。以2023年度国内制药企业新增产品通用名计算,一品红新增获批数量连续三年位居医药企业前列,体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。截止2023年年报披露日,一品红基于研发技术平台的管线在研项目共有108项,包括儿童药项目29项,慢病药项目38项。

除了上述已公开申报的创新药外据一品红2023年年报,目前公司有7个创新药项目。除了创新药研发外,在仿制药领域,一品红近年来也收获颇丰。根据公开资料,一品红建立儿童药、慢病药等三大创新研发平台,具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力。目前,公司共有研发人员402人,关键核心技术骨干通过股权激励的持有公司股票,研发队伍稳定。

今年“新质生产力”首次被写入政府工作报告。生物医药是技术导向的新兴产业,是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力的大环境下,以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业,必将迎来新的发展机遇。

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